La responsabilità solidale del "mandatario" nell'ambito della disciplina europea sui dispositivi medici

I recenti Regolamenti europei n. 745 e 746 del 2017, in vigore ma non ancora applicabili, recano un sistema assai complesso di norme relativo all’immissione, la messa in commercio, la messa a disposizione sul mercato e la messa in servizio di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro. Scopo dei Regolamenti è quello di assicurare l’immissione sul mercato di dispositivi sicuri e non dannosi per la salute collettiva e individuale dei pazienti, degli utilizzatori dei dispositivi e tutte le altre persone che possano venire a contatto con essi, garantendo al contempo la libera circolazione delle merci all’interno dell’UE. Per questo motivo, i Regolamenti, oltre ad una serie di obblighi di dettaglio, hanno previsto una responsabilità solidale per i danni cagionati dal difetto del dispositivo gravante su alcuni operatori economici coinvolti. Sebbene i confini di queste responsabilità non siano del tutto chiari, tra questi soggetti sembra rientrare anche il cd. mandatario.